Показания Терапия Lu-177 PSMA рекомендуется пациентам с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), когда утвержденные стандартные методы лечения недоступны или оказались неэффективными.
Что такое терапия Лютецием-177 ПСМА? Терапия Лютецием-177 ПСМА — это новый подход к лечению рака, известный как тераностическая медицина. В этом подходе специфический для опухоли препарат используется для визуализации с целью обнаружения опухоли и метастазов. Затем специфический для опухоли препарат используется для доставки излучения в эти области. Таким образом, опухолевые клетки уничтожаются более эффективно.
Терапия Лютецием-177 ПСМА является одним из наиболее распространенных методов, используемых в тераностике. В этом методе используется радиоактивное вещество, которое связывается с белком ПСМА (PSMA), находящимся в клетках рака предстательной железы. Это радиоактивное вещество фокусируется на опухолевых клетках, испускает излучение и вызывает гибель клеток.
Преимущества терапии Лютецием-177 ПСМА:
Высокая концентрация на опухоли и низкий риск повреждения других тканей.
Обеспечивает длительный эффект.
Может быть эффективна даже при раке, устойчивом к другим методам лечения.
Недостатки терапии Лютецием-177 ПСМА:
Возможны побочные эффекты.
Терапия Лютецием-177 ПСМА является одним из наиболее эффективных методов лечения метастатического рака предстательной железы. Это лечение может значительно увеличить продолжительность и качество жизни пациентов.
Lu-177 PSMA: К таргетной терапии
Как лечит Лютеций-177 ПСМА? Терапия Лютецием-177 ПСМА — это лечение, проводимое с использованием радиоактивного вещества, которое связывается с белком под названием ПСМА, находящимся в раковых клетках простаты. Это радиоактивное вещество фокусируется на опухолевых клетках, облучает их и вызывает гибель клеток.
Что такое ПСМА (PSMA)? ПСМА, также известный как глутаматкарбоксипептидаза II (GCPII), представляет собой тип белка, находящийся на клеточной мембране здоровых клеток простаты. В то время как здоровые клетки простаты естественным образом вырабатывают очень низкие уровни ПСМА, раковые опухоли простаты вырабатывают чрезвычайно высокие уровни ПСМА. Это также справедливо для метастазов рака простаты в других частях тела.
Как применяется Лютеций-177 ПСМА? Лютеций-177 ПСМА — это лечение, вводимое внутривенно. Во время лечения пациенту сначала вводится контрастное вещество. Это контрастное вещество позволяет лучше визуализировать опухолевые клетки. Затем внутривенно вводится радиоактивное вещество Лютеций-177, прикрепленное к молекуле-носителю под названием ПСМА. Это радиоактивное вещество связывается с белком ПСМА, достигает опухолевых клеток и испускает излучение.
Эффективность терапии Лютецием-177 ПСМА Терапия Лютецием-177 ПСМА является эффективным методом лечения метастатического рака предстательной железы. Согласно исследованиям, примерно у половины пациентов наблюдается снижение уровня ПСА на 50% или более после терапии Лютецием-177 ПСМА. Кроме того, частичный ответ при визуализации наблюдается примерно у трети пациентов.
Наиболее распространенные побочные эффекты терапии Лютецием-177 ПСМА:
Инфекция мочевыводящих путей
Сухость во рту
Утомляемость
Головная боль
Потеря аппетита
Диарея
Эти побочные эффекты обычно легкие и не требуют прекращения лечения.
Кому показана терапия Лютецием-177 ПСМА? Терапия Лютецием-177 ПСМА применяется у пациентов с метастатическим раком предстательной железы. Это лечение обычно предпочтительно для пациентов, которые не реагируют на другие методы лечения или имеют резистентность к лечению.
Как применяется терапия Лютецием-177 ПСМА в Турции? Терапия Лютецием-177 ПСМА применяется в некоторых больницах Турции. Чтобы получить это лечение, пациент должен быть предварительно осмотрен и признан подходящим кандидатом врачом.
Радиоактивные элементы, используемые в маркировке ПСМА
Радиоактивные элементы, используемые в терапии ПСМА, представляют собой вещества, которые связываются с лигандами ПСМА, фокусируются на опухолевых клетках и испускают излучение, вызывая гибель клеток.
Лютеций – 177 Лютеций-177 (Lu-177) является наиболее часто используемым радиоактивным элементом для терапии ПСМА при метастатическом раке предстательной железы. Он имеет период полураспада 6,7 дня и воздействует на опухолевые клетки испускаемыми низкими бета-частицами (максимальная энергия 0,5 МэВ).
Актиний-225 Актиний-225 (Ac-225) имеет период полураспада 10 дней и воздействует на опухолевые клетки еще более эффективно с помощью испускаемых альфа-частиц (максимальная энергия 6 МэВ). Однако Ac-225 является более дорогим и менее доступным радиоактивным элементом по сравнению с Лютецием-177.
Радиофармпрепараты Лиганды ПСМА маркируются радиоактивными элементами, превращаясь в радиофармпрепараты. Радиофармпрепараты испускают излучение после достижения опухолевых клеток после внутривенного введения.
Текущие клинические знания основаны на двух низкомолекулярных лигандах ПСМА, называемых Lu-177 PSMA-617 и Lu-177 PSMA I&T. Эти два радиолиганда обладают сопоставимыми биораспределением и дозиметрическими свойствами.
Новые концепции
Исследуются некоторые новые концепции для дальнейшего улучшения таргетной радиолигандной терапии метастатического рака предстательной железы.
Применение для снижения накопления ПСМА в слюнных железах и почках Слюнные железы и почки — это органы, которые связываются с лигандами ПСМА в высокой степени. Эта ситуация может вызвать нежелательные побочные эффекты в этих органах.
Были исследованы следующие методы для снижения накопления ПСМА в слюнных железах:
Расширение протоков с помощью интервенционной сиалоэндоскопии, промывание физраствором, инъекция стероидов.
Внутрипаренхиматозная инъекция ботулотоксина.
Внешнее охлаждение слюнных желез пакетами со льдом.
Были исследованы следующие методы для снижения накопления ПСМА в почках:
Использование 2-PMPA (селективный ингибитор глутаматкарбоксипептидазы II).
Использование маннитола.
Эти методы еще не были протестированы на больших сериях пациентов.
Исследования по увеличению накопления ПСМА в опухоли путем связывания с белками плазмы Увеличение связывания фармацевтических препаратов с белками плазмы является эффективной стратегией, которая улучшает специфическое накопление лекарства при одновременном снижении скорости клиренса. В свете этой информации использование радиолигандов ПСМА с повышенным связыванием с альбумином и замедленной кинетикой клиренса было предложено как многообещающий подход для улучшения опухолевого накопления в терапевтических целях.
Однако, параллельно с этим положительным эффектом на опухолевое накопление ПСМА, возникновение нежелательного повышенного накопления ПСМА в здоровых органах является проблемой, требующей решения.
Радиогибридные лиганды ПСМА (rhPSMA) С целью создания технологической платформы, позволяющей быстро и эффективно маркировать пептидные и пептидоподобные радиофармпрепараты, недавно был разработан уникальный и новый класс радиофармпрепаратов, называемый радиогибридными лигандами ПСМА (rhPSMA).
Уникальной особенностью лигандов rhPSMA является то, что они содержат как ковалентно связанный фтор, так и комплекс металла. Для этой цели радиоактивные и нерадиоактивные изотопы используются взаимозаменяемо.
(18F)(natLu)rhPSMA используется для визуализации перед лечением, дозиметрии и оценки ответа на лечение, в то время как (19F)(177Lu) rhPSMA используется в лечении.
Насколько надежна терапия Лютецием-177 ПСМА?
Терапия Лютецием-177 ПСМА — это метод таргетного лечения, используемый у пациентов с метастатическим раком предстательной железы. Это лечение проводится с использованием радиоактивного вещества, которое связывается с белком под названием ПСМА. Радиоактивное вещество фокусируется на опухолевых клетках, испускает излучение и вызывает гибель клеток.
Безопасность терапии Лютецием-177 ПСМА оценивалась в различных наблюдательных исследованиях. В этих исследованиях было замечено, что лечение в целом безопасно и имеет приемлемый профиль побочных эффектов.
Распространенные побочные эффекты Наиболее распространенные побочные эффекты терапии Лютецием-177 ПСМА:
Сухость во рту: Сухость во рту 1-й степени наблюдается примерно у 87% пациентов.
Тошнота и рвота: Временная тошнота 1-й или 2-й степени наблюдается примерно у 50% пациентов, а рвота 1-й или 2-й степени — у 20%.
Утомляемость: Утомляемость 1-й или 2-й степени наблюдается примерно у 50% пациентов.
Другие побочные эффекты Другие возможные побочные эффекты терапии Лютецием-177 ПСМА:
Гематологическая токсичность: Гематотоксичность 3-й или 4-й степени наблюдается примерно у 10% пациентов. Это проявляется в снижении количества клеток крови.
Дисфункция почек: Дисфункция почек 3-й или 4-й степени наблюдается примерно у 5% пациентов.
Дисфункция слюнных желез: Дисфункция слюнных желез 3-й или 4-й степени наблюдается примерно у 5% пациентов.
Более редкие побочные эффекты Более редкие побочные эффекты терапии Лютецием-177 ПСМА:
Неврологическая токсичность: Неврологическая токсичность 3-й или 4-й степени наблюдается примерно у 1% пациентов. Это может проявляться такими симптомами, как головная боль, головокружение, судороги и паралич.
Дисфункция печени: Дисфункция печени 3-й или 4-й степени наблюдается примерно у 1% пациентов.
Воспаление поджелудочной железы: Панкреатит наблюдается примерно у 1% пациентов.
Нефротоксичность
| Степень (Grade) | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 |
| Креатинин | В пределах нормы | ≤1.5 x N | 1.5–3.0 x N | 3.1–6.0 x N | >6.0 x N |
N: Норма
Ксеростомия (Сухость во рту)
| Степень (Grade) | Описание |
| Степень 1 | Симптоматическая, но не требует значительного изменения диеты (например, сухая или густая слюна); нестимулированный поток слюны > 0,2 мл/мин. |
| Степень 2 | Умеренные симптомы; показаны изменения перорального приема (например, требуется много воды, другие лубриканты. Диета ограничена пюре и/или мягкой, влажной пищей); нестимулированная слюна от 0,1 до 0,2 мл/мин. |
| Степень 3 | Невозможность адекватно питаться перорально. Показано зондовое питание или парентеральное питание; нестимулированная слюна < 0,1 мл/мин. |
Гематотоксичность / Токсичность костного мозга
| Степень (Grade) | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 |
| Лейкоциты | ≥4 | 3.0 — 3.9 | 2.0 — 2.9 | 1.0 — 1.9 | <1.0 |
| Тромбоциты | В пределах нормы | 75.0 — N | 50.0 — 74.9 | 25.0 — 49.9 | <25.0 |
| Гемоглобин | В пределах нормы | 10.0 — N | 8.0 — 10.0 | 6.5 — 7.9 | <6.5 |
| Гранулоциты | ≥2.0 | 1.5 — 1.9 | 1.0 — 1.2 | 0.5 — 0.9 | <0.5 |
| Лимфоциты | ≥2.0 | 1.5 — 1.9 | 1.0 — 1.2 | 0.5 — 0.9 | <0.5 |
| Инфекция | Нет | Легкая | Умеренная | Тяжелая | Угрожающая жизни |
| Кровотечение | Нет | Легкое | Значительное 1 — 2* | Значительное 3 — 4* | Массивное* |
N: Норма *единицы переливания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при терапии Лютецием-177 ПСМА
Радиационная безопасность Различные исследования предоставляют данные о внешнем радиационном облучении, выведении и эффективном периоде полураспада у пациентов, прошедших терапию Lu-177 PSMA. В случаях, когда пациенты выписываются не менее чем через 48 часов после введения лечения, максимальный уровень эффективной дозы для представителей общественности за одно лечение составляет приблизительно 139 ± 53 мкЗв. Однако эти данные не могут быть легко перенесены на амбулаторное лечение. При однодневном лечении, когда пациенты выписываются через 6 часов после введения, эффективная доза составляет 202 ± 43 мкЗв.
Что касается персонала и мер предосторожности после выписки, следует принимать те же меры, которые рекомендованы для ПРРТ (PRRT) с Lu-177 при нейроэндокринных опухолях.
Кому применяется терапия Лютецием-177 ПСМА?
Терапия Лютецием-177 ПСМА — это метод таргетного лечения, применяемый у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ). В этом лечении используется радиоактивное вещество, связывающееся с белком под названием ПСМА. ПСМА высоко экспрессируется в клетках рака предстательной железы. Поэтому лиганд ПСМА связывается с опухолевыми клетками, вызывая накопление излучения в опухолевых клетках. Это приводит к гибели опухолевых клеток.
Показания к терапии Лютецием-177 ПСМА:
Когда исчерпаны другие варианты лечения: Терапия Лютецием-177 ПСМА может использоваться, когда другие варианты лечения неэффективны или больше не могут применяться. Это может быть связано с ухудшением общего состояния здоровья пациента, нарушением функций органов или прогрессированием заболевания, несмотря на лечение.
У пациентов, которым не подходят стандартные альтернативные варианты лечения: Терапия Лютецием-177 ПСМА также может использоваться у некоторых пациентов, для которых стандартные альтернативные варианты лечения не подходят. Например, у пациентов с метастазами в кости химиотерапия может быть трудной для проведения из-за риска токсичности для костного мозга. В этом случае терапия Лютецием-177 ПСМА может быть предпочтительнее, так как вызывает меньшую токсичность для костного мозга.
В случаях, когда показано достаточное накопление лиганда ПСМА на ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA перед лечением: Эффективность терапии Лютецием-177 ПСМА зависит от накопления ПСМА, показанного на ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA перед лечением. ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA является высокоэффективным методом для демонстрации экспрессии ПСМА в опухолевых клетках. Поэтому ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA перед лечением важна для оценки пригодности терапии Лютецием-177 ПСМА.
Противопоказания к терапии Лютецием-177 ПСМА:
Случаи с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев (оценка по шкале ECOG > 2): Терапия Лютецием-177 ПСМА, как и другие радионуклидные терапии, не рекомендуется пациентам с короткой ожидаемой продолжительностью жизни. Это связано с ограниченным вкладом лечения в эффективность и качество жизни пациента.
При наличии неуправляемой обструкции мочевыводящих путей или гидронефроза: Терапия Лютецием-177 ПСМА может увеличить радиационное воздействие на почки. Поэтому при наличии неуправляемой обструкции мочевыводящих путей или гидронефроза это состояние должно быть скорректировано до лечения.
В случае прогрессирующего ухудшения функций органов: Терапия Лютецием-177 ПСМА может увеличить радиационное воздействие на такие органы, как почки, печень и костный мозг. Поэтому у пациентов с прогрессирующим ухудшением функций органов риски и преимущества лечения должны быть тщательно оценены.
При угнетении костного мозга: Терапия Лютецием-177 ПСМА может вызвать токсичность для костного мозга. Поэтому у пациентов с угнетением костного мозга риски и преимущества лечения должны быть тщательно оценены.
Терапия Лютецием-177 ПСМА не имеет известных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Однако из-за хорошо известных эффектов на угнетение костного мозга лечение облучением половины тела (или эквивалент), химиотерапией или радиоактивными костными агентами (Радий 223) должно быть прекращено не менее чем за 4 недели до этого.
Дозиметрия при терапии Лютецием-177 ПСМА
Специфические пределы толерантности поглощенной дозы, определенные для нормальных органов при терапии Лютецием-177 ПСМА:
Для красного костного мозга: 2 Гр
Для почек: 28-40 Гр
Для слюнных желез: 35 Гр
Терапия Лютецием-177 ПСМА попадает в нестандартную категорию, особенно когда применяется индивидуальная дозиметрия. Большинство национальных правил теперь требуют участия медицинского физика со специальной подготовкой в этом процессе. В случаях, когда пациенты не могут переносить многократную серийную визуализацию, необходимую для дозиметрии, могут быть предпочтительны упрощенные методологии. Оценки дозиметрии также могут проводиться после цикла лечения для подтверждения эффективности будущих применений. Однако в последующих циклах дозы, поглощенные опухолью, могут быть ниже из-за терапевтического эффекта начального цикла(ов). Напротив, физиологическое накопление ПСМА в нормальных органах существенно не изменяется от циклов лечения.
Для оптимальной дозиметрии предпочтительно проводить последовательную визуализацию в нескольких временных точках с использованием количественных трехмерных методов, таких как ОФЭКТ/КТ (SPECT/CT). Поскольку визуализация в поздней фазе в значительной степени определяет дозы, поглощенные органами или опухолевыми тканями, сканирование предпочтительно проводить не менее чем через 4-7 дней после введения. Для целей дозиметрии на основе органов масса каждого органа пациента должна быть определена для органов, ограничивающих дозу.
Минимальным стандартом должен быть расчет дозиметрии на основе трехмерных количественных методов в одной временной точке визуализации — предпочтительно не менее чем через три дня после введения. Для дозиметрии на основе органов должны быть определены массы органов каждого пациента и указаны эффективные периоды полураспада.
В случаях, когда дозиметрия не проводится, можно сделать грубую оценку коэффициента поглощенной дозы в почках и слюнных железах с использованием средних значений, приведенных в руководствах. Однако эти значения действительны только при нормальном фармакокинетическом поведении; при нарушении функции почек доза, поглощенная органами (особенно в красном костном мозге при наличии костных поражений, экспрессирующих ПСМА), может значительно возрастать. Поэтому этот подход недостаточен для прогнозирования токсичности, связанной с лечением, у каждого пациента, и рекомендуется тщательное наблюдение для оценки токсичности.
По возможности следует сообщать отдельную дозиметрию опухоли/нормального органа в соответствии с рекомендациями EANM.
Расчетные коэффициенты поглощенной дозы для критических органов:
Для почек: 0,5±0,2 (Гр/ГБк ± SD)
Для слюнных желез: 0,8±0,5 (Гр/ГБк ± SD)
Подготовка перед радиолигандной терапией Лютецием-177 ПСМА
Радиолигандная терапия Лютецием-177 ПСМА — это метод таргетного лечения, применяемый у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ). Перед этим лечением необходимо провести некоторые приготовления для оценки пригодности пациента к лечению.
При первом обращении в Клинику ядерной медицины пациент должен принести следующую информацию и документы:
Самые последние эпикризы (медицинские заключения), связанные с раком предстательной железы
Результаты патологии
Анализы крови
Отчеты сцинтиграфии всего тела, КТ, МРТ и ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA
Анализы крови Анализы крови важны для оценки общего состояния здоровья пациента и пригодности к лечению. Эти тесты могут включать:
ПСА (PSA)
Общий анализ крови
Электролиты сыворотки (натрий, калий, фосфат)
Тесты функции почек (мочевина, креатинин, щелочная фосфатаза)
Тесты функции печени (альбумин, АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин)
Тесты функции костного мозга (общий белок, клиренс креатинина в суточной моче)
Отчеты сцинтиграфии всего тела, КТ, МРТ и ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA Эти визуализирующие тесты используются для оценки распространения рака. ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA — это метод визуализации, показывающий белок ПСМА, который высоко экспрессируется в клетках рака предстательной железы. Этот метод является одним из самых точных методов для оценки распространения и активности рака.
Подготовка перед радиолигандной терапией Лютецием-177 ПСМА важна для оценки пригодности пациента к лечению и снижения потенциальных рисков. Поэтому важно, чтобы пациенты завершили все необходимые приготовления перед лечением.
Как проводится радиолигандная терапия Лютецием-177 ПСМА?
Режимы лечения Доступны различные режимы лечения для радиолигандной терапии Лютецием-177 ПСМА. Эти режимы могут варьироваться в зависимости от типа используемого лиганда, общего состояния здоровья пациента и ответа на лечение.
В целом, при радиолигандной терапии Лютецием-177 ПСМА применяются следующие режимы:
Вводимая активность за одно лечение: Составляет от 3,7 до 9,3 ГБк (100–250 мКи). Текущие исследования фазы II поддерживают стандартные активности 6-8,5 ГБк (160-230 мКи) в большинстве случаев. Текущее исследование фазы III (VISION) применяет стандартную активность 7,4 ГБк (200 мКи) в общей сложности от 4 до 6 циклов с интервалом в 6 недель.
Временной интервал между циклами: 6-8 недель.
Количество циклов: От 2 до 6 (варьируется в зависимости от ответа, прогноза и факторов риска для почек).
Риск почечной токсичности: У пациентов с ожидаемой продолжительностью жизни более 1 года кумулятивная доза, поглощенная почкой, не должна превышать 40 Гр на пациента. Однако в случаях, когда доза, поглощенная почками, близка или превышает этот предел, соотношение риск/польза должно оцениваться для каждого пациента. Максимальная кумулятивная поглощенная доза должна быть распределена на максимально возможный клинический период.
Оценка ответа на лечение: Должна оцениваться в каждом цикле с помощью ПСА и сцинтиграфии после лечения. Кроме того, дополнительные исследования стадирования должны проводиться с помощью кросс-секционной визуализации, предпочтительно ПЭТ/КТ с ПСМА, каждые два цикла.
Премедикация для терапии Лютецием-177 ПСМА При терапии Лютецием-177 ПСМА премедикация не требуется. Большинство пациентов хорошо переносят лечение. Однако у некоторых пациентов может потребоваться принятие следующих мер предосторожности:
Диуретики могут использоваться после введения для поддержки выведения несвязанного Лютеция-177 ПСМА.
Применение холодных компрессов на слюнные железы во время «фазы кровяного пула» может снизить накопление Лютеция-177 ПСМА в слюнных железах.
Необходимо использовать пероральные кортикостероиды (например, 20 мг/день Преднизолона) начиная за 1 день до введения Lu-177 PSMA в течение 1-2 недель.
Проведение терапии Лютецием-177 ПСМА Терапия Лютецием-177 ПСМА проводится в клинике ядерной медицины. Лечение проводится после периода подготовки, длящегося 3-5 дней.
Процесс подготовки: Перед лечением оценивается общее состояние здоровья пациента и пригодность к лечению. Для этой цели проводятся общий анализ крови, тесты функции почек, печени и костного мозга. Также проводится ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA для оценки ответа пациента на лечение.
Лечение: Лечение вводится пациенту внутривенно. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от типа используемого лиганда. Например, для лиганда Лютеций-177 PSMA-167 продолжительность лечения составляет примерно 45 минут.
После лечения: Пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Для этой цели проводятся измерение уровня ПСА, тесты функции почек и костного мозга, а также ПЭТ/КТ с Ga-68 PSMA.
Сканирование после лечения После введения Lu-177 PSMA следует провести как минимум 1 сканирование всего тела, предпочтительно ОФЭКТ(/КТ), между 4-м и 48-м часами. Для этой цели следует использовать коллиматоры средней энергии, общего назначения, с параллельными отверстиями и пиками энергии 113 кэВ (ширина окна 20%) и 208 кэВ (ширина окна 15%).
Комбинация терапии ПСМА с другими вариантами лечения Комбинация терапии Lu-177 PSMA с химиотерапией не рекомендуется. Также нет данных о комбинации обоих методов лечения у пациентов, которые все еще реагируют на гормональную терапию нового поколения (абиратерон/энзалутамид). Однако у пациентов с метастазами в головной мозг терапия Lu-177 PSMA может сочетаться с внешней лучевой терапией метастазов в головной мозг. Кроме того, индивидуальный опыт показал, что комбинация терапии ПСМА с внешней лучевой терапией возможна и безопасна у пациентов с болезненными костными метастазами или риском перелома.
Наблюдение после терапии Лютецием-177 ПСМА
Для оценки эффективности и безопасности этого лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до, во время и после лечения.
Наблюдение во время лечения Во время лечения пациента следует наблюдать на предмет следующих симптомов:
Тошнота
Рвота
Потеря аппетита
Гингивит (воспаление десен)
Боль в почках
Кровь в моче
Если появляется любой из этих симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Наблюдение после лечения После лечения пациента следует наблюдать с помощью следующих тестов:
Общий анализ крови: Следует проверять каждые 2-3 недели (в зависимости от исходного состояния), до 12 недель после каждого цикла.
ПСА как онкомаркер: Следует отслеживать с интервалом в 4 недели. Критерии PCWG3 (Рабочая группа по клиническим испытаниям рака предстательной железы 3) следует учитывать при наблюдении и интерпретации.
Базовый профиль печени и почек: Следует оценивать каждые 6-8 недель.
Физический осмотр: Следует проводить перед каждым лечением.
Сцинтиграфия скрининга после лечения (через 4-48 часов после введения): Подтверждает накопление Lu-177 PSMA в поражениях и, при выполнении в более поздние сроки, служит для визуализации ответа ПСМА-позитивных поражений на лечение.
Повторное стадирование на основе визуализации Контрольные обследования, которые следует проводить после нескольких циклов терапии Lu-177 PSMA: Повторное стадирование на основе визуализации позволяет обнаруживать ПСМА-негативные поражения. Для этой цели могут использоваться изображения КТ и МРТ, являющиеся неотъемлемой частью существующих исследований ПЭТ/КТ или ПЭТ/МРТ с ПСМА, сцинтиграфия всего тела или ПЭТ/КТ с ФДГ (FDG). Частота повторного стадирования с помощью визуализации может быть скорректирована в зависимости от надежности сканирования после лечения и ответа ПСА. Проведение визуализации каждые 2-3 цикла в соответствии с критериями PCWG3 также было бы разумным для этой цели.
Повторное лечение Продолжительность терапии Lu-177 PSMA планируется в соответствии с индивидуальными клиническими потребностями, тщательно оценивая кумулятивные поглощенные дозы слюнных желез и почек. Анализ крови, общее медицинское состояние и критерии включения/исключения должны быть переоценены перед повторным лечением. Повторная терапия Lu-177 PSMA применялась до семи циклов в текущих наблюдательных исследованиях без чрезмерной токсичности. Лечение, повторяемое каждые 6-8 недель, позволяет восстановиться после гематотоксичности в большинстве случаев и соответствует опубликованным протоколам.
Заключение Терапия Лютецием-177 ПСМА — это метод лечения, который может принести значительную пользу пациентам с метастатическим раком предстательной железы (мКРРПЖ). Для оценки эффективности и безопасности этого лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до, во время и после лечения.